Este producto ha sido fabricado y desarrollado de acuerdo con las siguientes leyes, directivas y regulaciones de diseño:
◆ Directiva 93/42/EEC del 14 de junio de 1993 sobre dispositivos médicos(Marcado CE).
◆ EN ISO 13485: 2016 Dispositivo médico - Sistemas de gestión de calidad - Requirtos para reglamentarios
propósitos..
◆ EN ISO 14971: 2012 Dispositivos médicos: aplicación de gestión de riesgos a dispositivos médicos (ISO 14971: 2007, versión corregida 2007-10-01)
◆ ES ISO15223-1: 2012 Dispositivos médicos—-Símbolos para usar con etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado e información para suministrar parte 1: Requisitos generales
◆Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), los siguientes estándares se consideran en particular.
Referencia estándar | Títulos |
EN 60601-2-54: 2009 | Medical Electrical Equipment-Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radiocopia |
IEC60526 | Conexiones de enchufe y zócalo de cable de alto voltaje para equipos de rayos X médicos |
IEC 60522: 1999 | Determinación de la filtración permanente de los conjuntos de tubo de rayos X |
IEC 60613-2010 | Características eléctricas, térmicas y de carga de los tubos de rayos X del ánodo giratorio para el diagnóstico médico |
IEC60601-1: 2006 | Equipo de electricidad médica - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial |
IEC 60601-1-3: 2008 | Medical Electrical Equipment - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Estándar colateral: Protección de radiación en el equipo de diagnóstico de rayos X |
IEC60601-2-28: 2010 | Medical Electrical Equipment-Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para el diagnóstico médico |
IEC 60336-2005 | Equipos de equipos eléctricos médicos-rayas de rayos X para diagnósticos médicos-características de manchas focales |
● La designación se compone de la siguiente manera:
Mwhx7360 | Tubo | A | Tabón de alto voltaje con dirección de 90 grados |
MWTX73-0.6/1.2-150h | B | Tabón de alto voltaje con dirección de 270 grados |
Propiedad | Especificación | Estándar | |
Potencia de entrada nominal del ánodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
20kW (50/60Hz) 30kW (150/180Hz | 50kW (50/60Hz) 74kW (150/180Hz) | ||
Capacidad de almacenamiento de calor del ánodo | 212 KJ (300khu) | IEC 60613 | |
Capacidad de enfriamiento máxima del ánodo | 750W | ||
Capacidad de almacenamiento de calor | 900 kJ | ||
Max. disipación de calor continuo sin aire-circular | 180W | ||
Material anódicoMaterial de recubrimiento superior del ánodo | Renium-tungsten-tzm (RTM) Renio-tungsten- (RT) | ||
Ángulo objetivo (Ref: eje de referencia) | 12 ° | IEC 60788 | |
Asamblea de tubo de rayos X filtración inherente | 1.5 mm AL / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Valor (s) nominal de punto focal | F1 (enfoque pequeño) | F2 (gran enfoque) | IEC 60336 |
0.6 | 1.2 | ||
Tubo de rayos X Voltaje nominalRadiográficoFluoroscópico | 150kV 125kV | IEC 60613 | |
Datos sobre el calentamiento del cátodo Max. actual Voltaje máximo | ≈ /ac, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.4a ≈9V | 5.4 A ≈17V | ||
Radiación de fuga a 150 kV / 3MA en 1 m de distancia | ≤1.0MGY/H | IEC60601-1-3 | |
Campo de radiación máximo |
430 × 430 mm en Sid 1m | ||
Peso del ensamblaje del tubo de rayos X | Aprox. 18 kg |
Límites | Límites de operación | Límites de transporte y almacenamiento |
Temperatura ambiente | De 10℃a 40℃ | De 20℃to 70℃ |
Humedad relativa | ≤75% | ≤93% |
Presión barométrica | De 70kPa a 106kpa | De 70kPa a 106kpa |
Estator de 1 fase
Punto de prueba | C-M | C-A |
Resistencia al devanado | ≈18.0 ... 22.0Ω | ≈45.0 ... 55.0Ω |
Máx. | 230V ± 10% | |
Recomendar voltaje de operación (trama) | 160V ± 10% | |
Voltaje de frenado | 70vdc | |
Voltaje de ejecución en exposición | 80 VRMS | |
Voltaje de ejecución en fluoroscopia | 20V-40 VRMS | |
Tiempo de carrera (dependiendo del sistema de inicio) | 1.2s |
Advertencia para interactuar con el generador de rayos X
1. ruptura de casos
Nunca ingrese la potencia nominal al conjunto del tubo de rayos X
Si la potencia de entrada excede la especificación del tubo, causa la temperatura excesiva del ánodo, inserte el vidrio del tubo que se rompe y, en última instancia, los siguientes problemas graves debido a la generación de la sobrepresión por vaporización de aceite dentro del conjunto de la carcasa.
En una condición tan crítica que causa ruptura de la carcasa por carga excesiva, el interruptor térmico de seguridad no puede proteger el tubo de rayos X incluso si funciona
*Variciando piezas de sellado ruptura.
*Lesiones humanas, incluidas las quemaduras debido al escape de aceite caliente.
*Accidente de incendio debido al objetivo del ánodo de llamas.
El generador de rayos X debe tener una función protectora que administra la potencia de entrada para estar dentro de la especificación del tubo.
2. Choque eléctrico
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe estar conectado a un suministro con tierra protectora.
3. ¡No se permite la modificación de este equipo!
Precaución para interactuar con el generador de rayos X
1. Clasificación
El ensamblaje de tubo de rayos X se puede romper aplicando solo un disparo con calificación.
Lea cuidadosamente las hojas de fechas técnicas y siga las instrucciones.
2.Filtración permanente
TLa filtración total y la distancia entre el punto focal de rayos X y el cuerpo humano están regulados legalmente.
TOye, se debe cumplir con la regulación.
3.Interruptor térmico de seguridad
El conjunto de tubo de rayos X tiene un interruptor térmico de seguridad para prohibir una mayor potencia de entrada cuando la carcasa del tubo alcanza la temperatura(80℃)de Switch-Open.
No se recomienda el interruptor conectar la bobina del estator en el circuito de la serie.
Incluso si el interruptor funciona, nunca apague el sistema. La unidad de enfriamiento debe activarse si se usa con el sistema.
4. mal funcionamiento inesperado
El ensamblaje del tubo de rayos X puede tener el riesgo de estar inesperadamente mal funcionamiento debido a la terminación o falla de la vida. Si se espera que los problemas serios causados por el riesgo anterior, se le solicite que tenga un plan de contingencia para evitar dicho caso.
5. Nueva aplicación
Si utiliza el producto con una nueva aplicación que no se menciona en esta especificación o con un tipo de generador de rayos X diferente, comuníquese con nosotros para confirmar su disponibilidad.
1 radiación de rayos .xprotección
Este producto cumple con los requisitos de IEC 60601-1-3.
Este ensamblaje de tubo de rayos X emite radiación de rayos X en operación. Por lo tanto, el personal capacitado y capacitado solo puede operar el conjunto del tubo de rayos X.
Los efectos fisiológicos relevantes pueden causar daño al paciente, la fabricación del sistema debe tomar una protección adecuada para evitar la radiación de ionización.
2.dielectric 0il
El conjunto de tubo de rayos X tiene 0IL dieléctrico contenido para la estabilidad de alta tensión. Como es venenoso para la salud humana,Si está expuesto al área no restringida,Debe estar dispuesto como siguiendo a la regulación local.
3. Ambiente de operación
No se permite que el conjunto de tubo de rayos X no se use en la atmósfera de gas inflamable o corrosivo ·
4.Ajuste la corriente del tubo
Dependiendo de las condiciones de funcionamiento,Las características del filamento pueden cambiarse.
Este cambio podría ir a la exposición de la tasa excesiva al conjunto del tubo de rayos X.
Para evitar que el conjunto de tubo de rayos X se dañe,Ajuste la corriente del tubo regularmente.
Además, cuando el tubo de rayos X tiene un problema de arco en unlUso de tiempo de ong,Se requiere ajuste de la corriente del tubo.
5.X-rayos de rayos temperatura de la altura de tubo
No toque la superficie del tubo del tubo de rayos X justo después de la operación debido a la alta temperatura.
Permanezca el tubo de rayos X para enfriar.
6. Límites que funcionan
Antes del uso,Confirme que la condición ambiental se encuentre dentro de los IIMIT operativos.
7. Cualquier mal funcionamiento
P1 Fee Contact to Sailray inmediatamente,Si se nota algún mal funcionamiento del conjunto del tubo de rayos X.
8. Desconso
El conjunto del tubo de rayos X, así como el tubo, contienen materiales como el petróleo y los metales pesados para los cuales la eliminación ambientalmente amigable y adecuada de acuerdo con las regulaciones legales nacionales válidas debe estar asegurada. Se prohibe la desaceleración a medida que se prohíbe el basura doméstica o industrial. El fabricante posee el conocimiento técnico requerido y tomará el ensamblaje del tubo de rayos X para la eliminación.
Póngase en contacto con el servicio al cliente para este propósito.
Si (a) pequeño punto focal
Si (a) gran punto focal
Características térmicas de alojamiento
Srmwhx7360A
Conjunto de filtro y sección transversal del puerto
Cableado del conector del rotor
Cantidad mínima de pedido: 1pc
Precio: negociación
Detalles del empaque: 100pcs por cartón o personalizado de acuerdo con la cantidad
Tiempo de entrega: 1 ~ 2 semanas según la cantidad
Condiciones de pago: 100% T/T por adelantado o sindicato occidental
Capacidad de suministro: 1000pcs/ mes