Conjunto de tubo de rayos X equivalente a E7252X RAD14

Descripción breve:

◆Conjunto de tubo de rayos X para todos los exámenes de diagnóstico rutinarios con estaciones de trabajo radiográficas y fluoroscópicas convencionales o digitales

◆Inserto de tubo de rayos X con ánodo giratorio de alta velocidad

◆Características del inserto: Objetivo de renio-tungsteno-molibdeno de 12° (RTM)

◆Puntos focales: Pequeño: 0,6, Grande: 1,2

◆Tensión máxima del tubo: 150 kV

◆Compatible con tomas de cable de alta tensión tipo IEC60526

◆El generador de alta tensión debe cumplir con la norma IEC60601-2-7.

◆Clasificación IEC (IEC 60601-1:2005): Clase I EQUIPOS ME

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Detalles del producto

Condiciones de pago y envío:

Etiquetas de producto

Leyes, normas y reglamentos

Este producto ha sido fabricado y desarrollado de conformidad con las siguientes leyes, directivas y reglamentos de diseño:
◆Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los dispositivos médicos(Marcado CE).
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivos médicos — Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos reglamentarios
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, Versión corregida 2007-10-01)
◆EN ISO 15223-1:2012 Dispositivos médicos — Símbolos que deben utilizarse con las etiquetas, el etiquetado y la información que debe suministrarse para los dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales
◆Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), se consideran en particular las siguientes normas.

Referencia estándar

Referencia estándar	Títulos
EN 60601-2-54:2009	Equipos electromédicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia
IEC60526	Conexiones de enchufe y toma de corriente de cable de alto voltaje para equipos médicos de rayos X
IEC 60522:1999	Determinación de la filtración permanente de los conjuntos de tubos de rayos X
IEC 60613-2010	Características eléctricas, térmicas y de carga de los tubos de rayos X de ánodo rotatorio para diagnóstico médico
IEC60601-1:2006	Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial
IEC 60601-1-3:2008	Equipos electromédicos - Parte 1-3: Requisitos generales de seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X para diagnóstico
IEC60601-2-28:2010	Equipos electromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico
IEC 60336-2005	Equipos electromédicos: conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico: características de los puntos focales

Descripción

●La designación se compone de la siguiente manera:

MWHX7360	Tubo	A	Toma de corriente de alto voltaje con dirección de 90 grados
MWHX7360	MWTX73-0.6/1.2-150 horas	B	Toma de corriente de alto voltaje con dirección de 270 grados

Datos técnicos

Propiedad	Especificación		Estándar
Potencia(s) nominal(es) de entrada del ánodo	F 1	F 2	IEC 60613
Potencia(s) nominal(es) de entrada del ánodo	20 kW (50/60 Hz) 30 kW (150/180 Hz)	50 kW (50/60 Hz) 74 kW (150/180 Hz)
Capacidad de almacenamiento de calor del ánodo	212 kJ (300 kHU)		IEC 60613
Capacidad máxima de refrigeración del ánodo	750 W
capacidad de almacenamiento de calor	900 kJ
Máxima disipación de calor continua sin circulación de aire	180 W
Material del ánodoMaterial de recubrimiento superior del ánodo	Renio-Tungsteno-TZM(RTM) Renio-Tungsteno-(RT)
Ángulo objetivo (Ref: eje de referencia)	12 °		IEC 60788
Filtración inherente del conjunto del tubo de rayos X	1,5 mm Al / 75 kV		IEC 60601-1-3
Valor(es) nominal(es) del punto focal	F1 (enfoque pequeño)	F2 (gran enfoque)	IEC 60336
Valor(es) nominal(es) del punto focal	0.6	1.2
voltaje nominal del tubo de rayos XradiográficoFluoroscopia	150 kV 125 kV		IEC 60613
Datos sobre el calentamiento del cátodo Corriente máxima Tensión máxima	≈ /CA, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.4A ≈9V	5.4 A ≈17V
Radiación de fuga a 150 kV / 3 mA en una distancia de 1 m	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Campo de radiación máximo	430×430 mm a SID 1 m
peso del conjunto del tubo de rayos X	Aprox. 18 kg

Condiciones de funcionamiento, almacenamiento y transporte

Límites	Límites de operación	Límites de transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente	Desde 10°Chasta 40°C	Desde 20°Cto 70°C
humedad relativa	≤75%	≤93%
presión barométrica	De 70 kPa a 106 kPa	De 70 kPa a 106 kPa

Valores clave del estátor

Estátor monofásico

Punto de prueba	C-M	C-A
Resistencia de bobinado	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensión máxima de funcionamiento permitida (arranque)	230 V ± 10 %
Tensión de funcionamiento recomendada (arranque)	160 V ± 10 %
Tensión de frenado	70 V CC
Tensión residual en exposición	80 Vrms
Tensión de funcionamiento en fluoroscopia	20V-40Vrms
Tiempo de arranque (dependiendo del sistema de arranque)	1,2 s

Advertencia

Advertencia sobre la interfaz con el generador de rayos X

1. Ruptura de la vivienda
Nunca aplique una potencia superior a la nominal al conjunto del tubo de rayos X.
Si la potencia de entrada excede las especificaciones del tubo, se produce un sobrecalentamiento del ánodo, la rotura del vidrio del tubo de inserción y, en última instancia, los siguientes problemas graves debido a la sobrepresión generada por la vaporización del aceite dentro del conjunto de la carcasa.
En una situación tan crítica que provoca la rotura de la carcasa por sobrecarga, el interruptor térmico de seguridad no puede proteger el tubo de rayos X aunque funcione.
*Rotura de las piezas de sellado de la carcasa.
*Lesiones humanas, incluidas quemaduras, debido al derrame de aceite caliente.
*Accidente de incendio debido a un ánodo en llamas.
El generador de rayos X debe contar con una función de protección que gestione la potencia de entrada para que se mantenga dentro de las especificaciones del tubo.

2. Descarga eléctrica
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una fuente de alimentación con toma de tierra.

3. ¡No se permite ninguna modificación de este equipo!

Precauciones

Precaución al interactuar con el generador de rayos X

1. Calificación superior
El conjunto del tubo de rayos X puede romperse con tan solo una dosis excesiva.
Lea atentamente las fichas técnicas y siga las instrucciones.

2.Filtración permanente
TLa filtración total y la distancia entre el punto focal de los rayos X y el cuerpo humano están reguladas legalmente.
TDeben cumplir con la normativa.

3.Interruptor térmico de seguridad
El conjunto del tubo de rayos X cuenta con un interruptor térmico de seguridad que impide la entrada de más energía cuando la carcasa del tubo alcanza la temperatura(80°C)de interruptor abierto.
No se recomienda conectar la bobina del estátor en serie.
Aunque el interruptor funcione, nunca apague el sistema. La unidad de refrigeración debe estar activada si se utiliza con el sistema.

4. Fallo inesperado
El conjunto del tubo de rayos X puede presentar el riesgo de un mal funcionamiento inesperado debido a una avería o fallo. Si se prevén problemas graves derivados de este riesgo, se recomienda contar con un plan de contingencia para evitarlo.

5. Nueva solicitud
Si utiliza el producto con una aplicación nueva no mencionada en esta especificación o con un tipo diferente de generador de rayos X, póngase en contacto con nosotros para confirmar su disponibilidad.

Precaución en el funcionamiento

1. Radiación de rayos Xprotección

Este producto cumple con los requisitos de IEC 60601-1-3.

Este conjunto de tubo de rayos X emite radiación de rayos X durante su funcionamiento. Por lo tanto, solo el personal debidamente cualificado y capacitado está autorizado a operar el conjunto de tubo de rayos X.

Los efectos fisiológicos relevantes pueden causar daño al paciente; el fabricante del sistema debe tomar las medidas de protección adecuadas para evitar la radiación ionizante.

2. Dieléctrico 0il

El conjunto del tubo de rayos X contiene un aceite dieléctrico para garantizar la estabilidad del alto voltaje. Dado que es tóxico para la salud humana.，si está expuesto al área no restringida，Deberá eliminarse de acuerdo con la normativa local.

3. Atmósfera de funcionamiento

No está permitido utilizar el conjunto del tubo de rayos X en atmósferas con gases inflamables o corrosivos.

4．Ajuste la corriente del tubo

Dependiendo de las condiciones de funcionamiento，Las características del filamento podrían cambiar.

Este cambio podría conducir a una exposición excesiva al conjunto del tubo de rayos X.

Para evitar que se dañe el conjunto del tubo de rayos X，Ajuste la corriente del tubo regularmente.

Además, cuando el tubo de rayos X tiene un problema de arco eléctrico en unluso prolongado，Es necesario ajustar la corriente del tubo.

5Temperatura de la carcasa del tubo de rayos X

No toque la superficie de la carcasa del tubo de rayos X justo después de su funcionamiento debido a la alta temperatura.

Mantenga el tubo de rayos X refrigerado.

6Límites de funcionamiento

Antes de su uso，Por favor, confirme que las condiciones ambientales se encuentran dentro de los límites operativos.

7Cualquier mal funcionamiento

Póngase en contacto con SAILRAY inmediatamente，si se observa algún mal funcionamiento del conjunto del tubo de rayos X.

8. Eliminación

El tubo de rayos X y su conjunto contienen materiales como aceite y metales pesados, por lo que su eliminación debe ser respetuosa con el medio ambiente y adecuada, conforme a la normativa nacional vigente. Está prohibido desecharlos como residuos domésticos o industriales. El fabricante posee los conocimientos técnicos necesarios y se hará cargo de la recogida del tubo de rayos X para su correcta eliminación.

Para ello, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.