Conjunto de carcasa del tubo de rayos X TOSHIBA E7239X
Conjunto de carcasa del tubo de rayos X TOSHIBA E7239X
Este producto ha sido fabricado y desarrollado de conformidad con las siguientes leyes, directivas y reglamentos de diseño:
◆Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, relativa a los dispositivos médicos.(Marcado CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico—Sistemas de gestión de la calidad—Requisitos para la regulación
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1: 2012 Dispositivos médicos: Símbolos que deben utilizarse con etiquetas, etiquetado e información que deben suministrarse para dispositivos médicos. Parte 1: Requisitos generales.
◆La Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) considera en particular las siguientes normas.
| Referencia estándar | Títulos |
| EN 60601-2-54:2009 | Equipos electromédicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia. |
| IEC60526 | Conectores de enchufe y toma de cable de alta tensión para equipos médicos de rayos X. |
| IEC 60522:1999 | Determinación de la filtración permanente de los conjuntos de tubos de rayos X |
| IEC 60613-2010 | Características eléctricas, térmicas y de carga de los tubos de rayos X de ánodo rotatorio para diagnóstico médico. |
| IEC60601-1:2006 | Equipos electromédicos - Parte 1: Requisitos generales de seguridad básica y rendimiento esencial |
| IEC 60601-1-3:2008 | Equipos electromédicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el funcionamiento esencial - Norma complementaria: Protección radiológica en equipos de rayos X para diagnóstico |
| IEC60601-2-28:2010 | Equipos electromédicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico. |
| IEC 60336-2005 | Equipos electromédicos: conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico - Características de los puntos focales |
●La designación se compone de la siguiente manera:
| MWHX7010 | Tubo | A | Enchufe de alto voltaje con dirección de 90 grados |
| MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Enchufe de alto voltaje con dirección de 270 grados |
| Propiedad | Especificación | Estándar | |
| Potencia(s) nominal(es) de entrada del ánodo | F 1 | F 2 | IEC 60613 |
| 21 kW (50/60 Hz) | 42,5 kW (50/60 Hz) | ||
| Capacidad de almacenamiento de calor del ánodo | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
| Capacidad máxima de refrigeración del ánodo | 475 W | ||
| Capacidad de almacenamiento de calor | 900 kJ | ||
| Disipación de calor continua máxima sin circulación de aire | 180 W | ||
| Material del ánodoMaterial de recubrimiento superior del ánodo | Renio-Tungsteno-TZM(RTM) Renio-Tungsteno-(RT) | ||
| Ángulo objetivo (Ref.: eje de referencia) | 16° | IEC 60788 | |
| Filtración inherente del conjunto del tubo de rayos X | 1,5 mm Al / 75 kV | IEC 60601-1-3 | |
| Valor(es) nominal(es) del punto focal | F1 (enfoque pequeño) | F2 (enfoque grande) | IEC 60336 |
| 1.0 | 2.0 | ||
| Voltaje nominal del tubo de rayos XRadiográfico Fluoroscópica | 125 kV 100 kV | IEC 60613 | |
| Datos sobre el calentamiento del cátodo Corriente máxima Voltaje máximo | ≈ /AC, < 20 kHz | ||
| F1 | F 2 | ||
| 5.1A ≈5,8～7,8 V | 5.1 A ≈7,7～10,4 V | ||
| Radiación de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distancia | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
| Campo de radiación máximo | 573×573 mm a SID 1 m | ||
| Peso del conjunto del tubo de rayos X | Aprox. 18 kg | ||
| Límites | Límites de operación | Límites de transporte y almacenamiento |
| Temperatura ambiente | Desde 10℃a 40℃ | Desde- 20℃to 70℃ |
| Humedad relativa | ≤75% | ≤93% |
| Presión barométrica | De 70 kPa a 106 kPa | De 70 kPa a 106 kPa |
estator monofásico
| Punto de prueba | C-M | C-A |
| Resistencia del bobinado | ≈18,0…22,0 Ω | ≈45,0…55,0 Ω |
| Tensión máxima de funcionamiento permitida (arranque) | 230V±10% | |
| Voltaje de funcionamiento recomendado (puesta en marcha) | 160V±10% | |
| Voltaje de frenado | 70 V CC | |
| Voltaje de funcionamiento continuo en exposición | 80 Vrms | |
| Voltaje de funcionamiento continuo en fluoroscopia | 20V-40Vrms | |
| Tiempo de arranque (dependiendo del sistema de arranque) | 1,2 s | |
Advertencia para la interfaz con el generador de rayos X
1. Rotura de la vivienda
Nunca aplique una potencia superior a la nominal al conjunto del tubo de rayos X.
Si la potencia de entrada excede las especificaciones del tubo, puede provocar el sobrecalentamiento del ánodo, la rotura del vidrio del tubo y, en última instancia, graves problemas debido a la sobretensión causada por la vaporización del aceite dentro de la carcasa. En una situación crítica donde la carcasa se rompe por sobrecarga, el interruptor térmico de seguridad podría no ser capaz de proteger el tubo de rayos X, incluso si está en funcionamiento.
＊Las piezas de sellado de la carcasa se rompen.
＊Lesiones humanas, incluidas quemaduras, debidas a la fuga de aceite caliente.
＊Incendio provocado por la combustión del ánodo.
El generador de rayos X debe contar con una función de protección que controle la potencia de entrada para que se mantenga dentro de las especificaciones del tubo.
2. Descarga eléctrica
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una fuente de alimentación con toma de tierra de protección.
3. ¡No se permite ninguna modificación de este equipo!
Precaución al interactuar con el generador de rayos X
1. Calificación excesiva
Un exceso de energía en un solo disparo puede provocar un fallo en el conjunto del tubo de rayos X. Es importante revisar detenidamente la ficha técnica y seguir las instrucciones especificadas para evitar daños.
2.Filtración permanente
La normativa legal especifica la cantidad total de filtración requerida y la distancia mínima entre el punto focal de los rayos X y el cuerpo humano.
TDeben cumplir con la normativa.
3.Interruptor térmico de seguridad
El conjunto del tubo de rayos X tiene un interruptor térmico de seguridad para impedir la entrada de energía adicional cuando la carcasa del tubo alcanza la temperatura.(80℃）del interruptor abierto.
No se recomienda conectar la bobina del estator en un circuito en serie.
Aunque el interruptor funcione, nunca apague el sistema. La unidad de refrigeración debe activarse si se utiliza con el sistema.
4. Mal funcionamiento inesperado
Los tubos de rayos X pueden presentar fallos o averías inesperadas, lo que conlleva el riesgo de problemas graves. Es importante contar con un plan de contingencia para prevenir y resolver cualquier problema que pueda surgir a raíz de este riesgo.
5. Nueva solicitud
Si tiene previsto utilizar este producto en una nueva aplicación no especificada en este documento, o si tiene previsto utilizar un tipo diferente de generador de rayos X, póngase en contacto con nosotros para confirmar la compatibilidad y la disponibilidad.
1. Radiación de rayos Xprotección
Este producto cumple con los requisitos de la norma IEC 60601-1-3.
Este tubo de rayos X emite radiación de rayos X durante su funcionamiento. Por lo tanto, solo el personal debidamente cualificado y capacitado está autorizado a operarlo.
Los efectos fisiológicos relevantes pueden causar daño al paciente; el fabricante del sistema debe tomar las medidas de protección adecuadas para evitar la radiación ionizante.
2.Dieléctrico 0il
El conjunto del tubo de rayos X contiene aceite dieléctrico para una alta estabilidad de voltaje. Dado que es tóxico para la salud humana，si está expuesto al área no restringida，Deberá desecharse de acuerdo con la normativa local.
3. Operación Atmósfera
No está permitido utilizar el tubo de rayos X en atmósferas de gases inflamables o corrosivos.
4．Ajustar la corriente del tubo
Dependiendo de las condiciones de funcionamiento，Las características del filamento podrían modificarse.
Este cambio podría conducir a una sobreexposición al conjunto del tubo de rayos X.
Para evitar que el conjunto del tubo de rayos X se dañe.，Ajuste la corriente del tubo regularmente.
Además de cuando el tubo de rayos X tiene un problema de arco eléctrico en unluso prolongado，Es necesario ajustar la corriente del tubo.
5Temperatura de la carcasa del tubo de rayos X
Debido a la alta temperatura, no toque la superficie de la carcasa del tubo de rayos X inmediatamente después de su uso.
Mantener el tubo de rayos X enfriado.
6Límites operativos
Antes de su uso，Por favor, confirme que las condiciones ambientales se encuentran dentro de los límites operativos.
7Cualquier mal funcionamiento
Póngase en contacto con SAILRAY inmediatamente.，si se detecta algún mal funcionamiento del conjunto del tubo de rayos X.
8. Eliminación
El tubo de rayos X, así como el propio tubo, contienen materiales como aceite y metales pesados, por lo que debe garantizarse una eliminación adecuada y respetuosa con el medio ambiente, de conformidad con la normativa legal nacional vigente. Está prohibido desecharlo como residuo doméstico o industrial. El fabricante posee los conocimientos técnicos necesarios y recogerá el tubo de rayos X para su correcta eliminación.
Para ello, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente.
Si(A) Punto focal pequeño
Si(A) Gran punto focal
Condiciones: Voltaje del tubo Trifásico
Frecuencia de potencia del estator: 50 Hzz/60Hz
IEC60613
Características térmicas de la vivienda
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Conjunto de filtro y sección transversal del puerto
Cableado del conector del rotor
Cantidad mínima de pedido: 1 unidad
Precio: Negociable
Detalles del embalaje: 100 unidades por caja o personalizado según la cantidad.
Plazo de entrega: 1-2 semanas según la cantidad.
Condiciones de pago: 100% mediante transferencia bancaria por adelantado o Western Union.
Capacidad de suministro: 1000 unidades/mes
