Conjunto de carcasa de tubo de rayos X TOSHIBA E7239X

Breve descripción:

◆ Conjunto de tubo de rayos X para todos los exámenes de diagnóstico de rutina con estaciones de trabajo radiológicas y fluoroscópicas convencionales o digitales.

◆Las características del inserto: objetivo de molibdeno de renio-tungsteno (RTM) de 16°

◆Puntos focales: Pequeño 1,0, Grande: 2,0

◆Tensión máxima del tubo:125kV

◆Alojado con receptáculos de cable de alto voltaje tipo IEC60526

◆El generador de alto voltaje debe cumplir con IEC60601-2-7

◆Clasificación IEC (IEC 60601-1:2005):EQUIPO ME Clase I

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Detalle del producto

Condiciones de pago y envío:

Etiquetas de productos

Leyes, normas y reglamentos.

Este producto ha sido fabricado y desarrollado de acuerdo con las siguientes leyes, directivas y regulaciones de diseño:
◆Directiva 93/42/CEE del Consejo, de 14 de junio de 1993, sobre productos sanitarios(Marcado CE）.
◆EN ISO 13485:2016 Dispositivo médico—Sistemas de gestión de calidad—Requisitos para regulaciones
propósitos..
◆EN ISO 14971:2012 Dispositivos médicos. Aplicación de la gestión de riesgos a los dispositivos médicos (ISO 14971:2007, versión corregida 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Dispositivos médicos. Símbolos que se utilizarán con las etiquetas de los dispositivos médicos, etiquetado e información que se suministrará. Parte 1: Requisitos generales.
◆Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), se consideran en particular las siguientes normas.

Referencia estándar

Referencia estándar	Títulos
EN 60601-2-54:2009	Equipos eléctricos médicos - Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopía
IEC60526	Conexiones de enchufe y enchufe de cable de alto voltaje para equipos médicos de rayos X
CEI 60522:1999	Determinación de la filtración permanente de conjuntos de tubos de rayos X.
CEI 60613-2010	Características eléctricas, térmicas y de carga de tubos de rayos X de ánodo giratorio para diagnóstico médico.
IEC60601-1:2006	Equipos eléctricos médicos - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
CEI 60601-1-3:2008	Equipos eléctricos médicos - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial - Norma colateral: Protección radiológica en equipos de rayos X de diagnóstico
IEC60601-2-28:2010	Equipos eléctricos médicos - Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico
CEI 60336-2005	Equipos electromédicos-Conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico-Características de los puntos focales

Descripción

●La designación se compone de la siguiente manera:

MWHX7010	Tubo	A	Toma de alto voltaje con dirección de 90 grados.
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	Toma de alto voltaje con dirección de 270 grados.

Datos técnicos

Propiedad	Especificación		Estándar
Potencia(s) de entrada nominal del ánodo	F 1	F 2	CEI 60613
Potencia(s) de entrada nominal del ánodo	21 kW (50/60 Hz)	42,5 kW (50/60 Hz)
Capacidad de almacenamiento de calor del ánodo	100 kJ (140 kHU)		CEI 60613
Capacidad máxima de enfriamiento del ánodo.	475W
Capacidad de almacenamiento de calor	900kJ
Máx.disipación de calor continua sin aire circular	180W
material del ánodoMaterial de revestimiento superior del ánodo	Renio-Tungsteno-TZM(RTM) Renio-Tungsteno-(RT)
Ángulo objetivo (Ref: eje de referencia)	16 °		CEI 60788
Filtración inherente del conjunto de tubos de rayos X.	1,5 mmAl / 75kV		CEI 60601-1-3
Valor(es) nominal(es) del punto focal	F1 (enfoque pequeño)	F2 (enfoque grande)	CEI 60336
Valor(es) nominal(es) del punto focal	1.0	2.0
Tensión nominal del tubo de rayos Xradiográfico fluoroscópico	125kV 100kV		CEI 60613
Datos sobre el calentamiento catódico. Máx.actual voltaje máximo	≈ /CA, < 20 kHz
	F1	F 2
	5.1A ≈5.8~7,8 V	5.1A ≈7.7~10,4 voltios
Radiación de fuga a 150 kV / 3 mA a 1 m de distancia	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Campo de radiación máximo	573 × 573 mm con un DI 1 m
Peso del conjunto del tubo de rayos X	Aprox.18 kilos

Condiciones de funcionamiento, almacenamiento y transporte.

Límites	Límites de operación	Límites de transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente	desde 10℃a 40℃	Desde- 20℃to 70℃
Humedad relativa	≤75%	≤93%
Presión barométrica	De 70 kPa a 106 kPa	De 70 kPa a 106 kPa

Valores clave del estator

estator monofásico

Punto de prueba	C-M	C-A
Resistencia al viento	≈18,0…22,0Ω	≈45,0…55,0Ω
Tensión de funcionamiento máxima permitida (arranque)	230V±10%
Recomendar voltaje de funcionamiento (arranque)	160V±10%
Tensión de frenado	70 VCC
Tensión de funcionamiento en exposición	80 Vrms
Voltaje de funcionamiento en fluoroscopia	20V-40Vrms
Tiempo de funcionamiento (dependiendo del sistema de arranque)	1,2s

Advertencia

Advertencia para interactuar con el generador de rayos X

1.Ruptura de la vivienda
Nunca introduzca una potencia superior a la nominal al conjunto del tubo de rayos X.
Si la potencia de entrada excede las especificaciones del tubo, puede causar que el ánodo se sobrecaliente, que el vidrio del tubo se rompa y, en última instancia, puede causar problemas graves debido a la sobretensión causada por la vaporización del aceite dentro del conjunto de la carcasa.En una situación crítica en la que la carcasa se rompe debido a una sobrecarga, es posible que el interruptor térmico de seguridad no pueda proteger el tubo de rayos X, incluso si está en funcionamiento.
＊Piezas de sellado de la carcasa rotas.
＊Lesiones humanas, incluidas quemaduras por escape de aceite caliente.
＊Accidente de incendio debido a un objetivo de ánodo en llamas.
El generador de rayos X debe tener una función protectora que gestione la potencia de entrada para que esté dentro de las especificaciones del tubo.

2. Descarga eléctrica
Para evitar el riesgo de descarga eléctrica, este equipo solo debe conectarse a una fuente con protección a tierra.

3. ¡¡No se permite ninguna modificación de este equipo!!

Precauciones

Precaución al interactuar con el generador de rayos X

1.Sobre calificación
Demasiada energía en un solo disparo puede causar fallas en el conjunto del tubo de rayos X. Es importante revisar cuidadosamente la ficha técnica y seguir las instrucciones especificadas para evitar daños.

2.Filtración permanente
Las normas legales especifican la cantidad total de filtración requerida y la distancia mínima entre el punto de enfoque de los rayos X y el cuerpo humano.
TOye se debe cumplir con el reglamento.

3.Interruptor térmico de seguridad
El conjunto del tubo de rayos X tiene un interruptor térmico de seguridad para prohibir la entrada adicional de energía cuando la carcasa del tubo alcanza la temperatura(80℃）de interruptor abierto.
No se recomienda que el interruptor conecte la bobina del estator en un circuito en serie.
Incluso si el interruptor funciona, nunca apague el sistema.La unidad de enfriamiento debe activarse si se usa con el sistema.

4.Mal funcionamiento inesperado
Los conjuntos de tubos de rayos X pueden funcionar mal o fallar inesperadamente, creando el riesgo de problemas graves.Es importante contar con un plan de contingencia para prevenir y resolver cualquier problema que pueda surgir por este riesgo.

5.Nueva aplicación
Si planea utilizar este producto en una nueva aplicación no especificada en este documento, o si planea usar un tipo diferente de generador de rayos X, comuníquese con nosotros para confirmar la compatibilidad y disponibilidad.

Precaución en la operación

1 .Radiación de rayos Xproteccion

Este producto cumple los requisitos de IEC 60601-1-3.

Este conjunto de tubo de rayos X emite radiación de rayos X durante su funcionamiento. Por lo tanto, sólo el personal debidamente cualificado y capacitado puede utilizar el conjunto de tubo de rayos X.

Los efectos fisiológicos relevantes pueden causar daño al paciente; el fabricante del sistema debe tomar la protección adecuada para evitar la radiación de ionización.

2.Dieléctrico 0il

El conjunto del tubo de rayos X contiene aceite dieléctrico para una estabilidad de alto voltaje.Ya que es venenoso para la salud humana.，si está expuesto al área no restringida，debe eliminarse de acuerdo con la normativa local.

3. Atmósfera de operación

No se permite el uso del conjunto de tubo de rayos X en una atmósfera de gas inflamable o corrosivo.

4．Ajustar la corriente del tubo

Dependiendo de las condiciones de funcionamiento，las características del filamento podrían cambiar.

Este cambio podría provocar una exposición excesiva al conjunto del tubo de rayos X.

Para evitar que se dañe el conjunto del tubo de rayos X，Ajuste la corriente del tubo con regularidad.

Además, cuando el tubo de rayos X tiene un problema de formación de arcos en unluso prolongado，Es necesario ajustar la corriente del tubo.

5.Temperatura de la carcasa del tubo de rayos X

No toque la superficie de la carcasa del tubo de rayos X justo después de la operación debido a la alta temperatura.

Deje que el tubo de rayos X se enfríe.

6.Límites de funcionamiento

Antes del uso，Confirme que las condiciones ambientales estén dentro de los límites operativos.

7.Cualquier mal funcionamiento

Por favor contacte a SAILRAY inmediatamente，si observa algún mal funcionamiento del conjunto del tubo de rayos X.

8.Eliminación

El conjunto del tubo de rayos X y el tubo contienen materiales como aceite y metales pesados, cuya eliminación debe ser respetuosa con el medio ambiente y adecuada de acuerdo con las normas legales nacionales vigentes. Está prohibido eliminarlo como basura doméstica o industrial. El fabricante posee los conocimientos técnicos necesarios y se llevará el conjunto del tubo de rayos X para su eliminación.

Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para este fin.